Bld. 1, 8 Trubetskaya St., Moscow 119991
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Bld. 1, 8 Trubetskaya St., Moscow 119991
111 1st Uspenskoe Shosse, Lapino, Moscow region 143081
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
143081 Московская обл., д. Лапино, 1-е Успенское шоссе, 111
Bld. 1, 8 Trubetskaya St., Moscow 119991
3 Pekhotnaya St., Moscow 123182
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
123182 Москва, ул. Пехотная, 3
24 Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115478 Москва, Каширское шоссе, 24
Bld. 1, 8 Trubetskaya St., Moscow 119991
24 Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
115478 Москва, Каширское шоссе, 24
Background. Multiple myeloma is often accompanied by the development of hyperproteinemia, an increased level of pathological protein in blood serum resulting from excessive secretion of free light chains or immunoglobulins by clonal plasma cells. Hyperproteinemia is associated with life-threatening complications such as hyperviscosity syndrome, cryoglobulinemia, impaired renal dysfunction, and coagulation disorders. Рlasmapheresis (PF) sessions are among the methods used to rapidly reduce the level of paraprotein in the blood serum.Aim. To analyze the treatment results of newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients complicated by hyperproteinemia who underwent PF. Materials and methods. We analyzed the data of 32 patients with NDMM patients who underwent PF and received complex therapy at the N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology in the period from January 2000 to December 2020.Results. Indications for PF included hyperviscosity syndrome in 3 (9.4 %) patients and serum total protein levels exceeding 120 g/L in 29 (90.6 %) patients. The median number of PF sessions performed was 3 (range 1–11). As induction therapy, 16 (50 %) patients received bortezomib-based regimens: VCP (bortezomib + cyclophosphamide + prednisolone) – 3 (9.3 %) patients, VCD (bortezomib + cyclophosphamide + dexamethasone) – 12 (37.6 %) patients, and VMP (bortezomib + melphalan + prednisolone) – 1 (3.1 %) patient. Another 16 (50 %) patients received chemotherapy regimens such as CP (cyclophosphamide + prednisolone) – 3 (9.3 %) patients, VAD (vincristine + doxorubicin + prednisolone) – 9 (28.2 %) patients, and VMCP (vincristine + melphalan + cyclophosphamide + prednisolone) – 4 (12.5 %) patients. Overall response rate was achieved in 18 (56.2 %) patients.Of the 32 patients included in the study, 27 (84.4 %) were younger than 65 years and formally eligible for high-dose chemotherapy followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT). Auto-HSCT was performed in 12 (44.4 %) patients. After auto-HSCT, improvement of hematologic response was observed in 8 (66.8 %) patients: 2 (16.6 %) patients with very good partial response and 1 (8.3 %) patient with partial response achieved complete response, while 5 (41.7 %) patients with partial response reached very good partial response. With a median follow-up of 26.5 months (95 % confidence interval (CI) 1–119 months), median progression-free survival was 36 months (95 % CI 15–56 months), and median overall survival was 73 months (95 % CI 15–109 months). Multivariate analysis revealed statistically significant effects of the presence of bone plasmacytomas on progression-free survival (hazard ratio (HR) 0.090; 95 % CI 0.018–0.466; p = 0.004) and overall survival (HR 0.111; 95 % CI 0.024–0.517; p = 0.005), as well as the type of chemotherapy regimen administered on progression-free survival (HR 6.426; 95 % CI 1.075–38.433; p = 0.041) and age on overall survival (HR 0.072; 95 % CI 0.006–0.798; p = 0.032).Conclusion. The use of plasmapheresis combined with bortezomib-based induction therapy in NDMM patients and hyperproteinemia effectively reduces the level of pathological protein and stabilizes the patientsʼ condition. PF decreases the risk of severe complications associated with hyperviscosity syndrome, allowing the safe administration of full-dose induction therapy.
Введение. Множественная миелома часто сопровождается развитием гиперпротеинемии – повышенного уровня патологического белка в сыворотке крови, обусловленного избыточной секрецией сводобных легких цепей или иммуноглобулинов клональными плазматическими клетками. Гиперпротеинемия ассоциирована с развитием жизнеугрожающих осложнений, таких как синдром гипервязкости крови, криоглобулинемия, нарушение почечной функции, нарушение свертывающей системы крови. Проведение сеансов плазмафереза (ПФ) является одним из методов, используемых для быстрого снижения уровня парапротеина в сыворотке крови.Цель исследования – проанализировать результаты терапии больных с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ), осложненной гиперпротеинемией, у которых применялся ПФ.Материалы и методы. Проведен анализ данных 32 пациентов с ВДММ, у которых в дебюте заболевания применялся ПФ, проходивших комплексную терапию в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина в период с января 2000 по декабрь 2020 г.Результаты. Показаниями к проведению ПФ были синдром гипервязкости крови – у 3 (9,4 %) пациентов, повышение уровня общего белка сыворотки крови >120 г/л – у 29 (90,6 %) пациентов. Медиана количества проведенных сеансов ПФ составила 3 (диапазон 1–11). В качестве индукционной противоопухолевой терапии 16 (50 %) пациентов получили лечение по схемам на основе бортезомиба: VCP (бортезомиб + циклофосфамид + преднизолон) – 3 (9,3 %) пациента, VCD (бортезомиб + циклофосфамид + дексаметазон) – 12 (37,6 %) пациентов, VMP (бортезомиб + мелфалан + преднизолон) – 1 (3,1 %) пациент. Остальные 16 (50 %) пациентов получали химиотерапевтические режимы, такие как CP (циклофосфамид + преднизолон) – 3 (9,3 %) пациента, VAD (винкристин + доксорубицин + преднизолон) – 9 (28,2 %) пациентов, VMCP (винкристин + мелфалан + циклофосфамид + преднизолон) – 4 (12,5 %) пациента. Общий гематологический ответ достигнут у 18 (56,2 %) пациентов.Из 32 пациентов, включенных в исследование, 27 (84,4 %) были моложе 65 лет и формально являлись кандидатами на проведение высокодозной химиотерапии с последующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК). Ауто-ТГСК была выполнена 12 (44,4 %) пациентам. У 8 (66,8 %) пациентов улучшились показатели гемато логического ответа: 2 (16,6 %) пациента с очень хорошей частичной ремиссией и 1 (8,3 %) пациент с частичной ремиссией достигли полной ремиссии после выполнения ауто-ТГСК; 5 (41,7 %) пациентов с частичной ремиссией достигли очень хорошей частичной ремиссии после ауто-ТГСК.При медиане наблюдения 26,5 мес (95 % доверительный интервал (ДИ) 1–119 мес), медиана выживаемости без прогрессирования составила 36 мес (95 % ДИ 15–56 мес), общей выживаемости – 73 мес (95 % ДИ 15–109 мес). При проведении многофакторного анализа выявлено статистически значимое влияние наличия костных плазмоцитом на выживаемость без прогрессирования (отношение рисков (ОР) 0,090; ДИ 0,018–0,466; р = 0,004) и общую выживаемость (ОР 0,111; 95 % ДИ 0,024–0,517; р = 0,005), а также применяемых схем противоопухолевой терапии (ОР 6,426; 95 % ДИ 1,075–38,433; р = 0,041) на показатели выживаемости без прогрессирования и возраста (ОР 0,072; 95 % ДИ 0,006–0,798; р = 0,032) – на показатели общей выживаемости.Заключение. Применение ПФ в сочетании с индукционной терапией на основе бортезомиба у пациентов с ВДММ, осложненной гиперпротеинемией, эффективно снижает уровень патологического белка и стабилизирует состояние больных. ПФ уменьшает риск развития тяжелых осложнений синдрома гипервязкости, позволяя безопасно провести индукционную терапию в полном объеме.