Background. Epidemiological studies aggregating data on newly diagnosed multiple myeloma (MM) from real-world clinical practice allow to analyze various clinical and laboratory parameters characterizing general trends in MM diagnosis, treatment outcomes, and life expectancy.
Aim. To determine overall survival rates in patients with newly diagnosed MM and to examine factors influencing survival in a population-based study.
Materials and methods. A total of 3,184 patients with a newly diagnosed MM from 40 regions of Russia were enrolled in a multicenter prospective study from January 2, 2015, to October 4, 2018. Complete registration of newly diagnosed cases was conducted at each of the 44 participating centers. Information on clinical and laboratory parameters, antitumor therapy regimens administered to patients, including autologous transplantation, was analyzed.
Results. The median age of MM patients in Russia was 63 years. It was shown that 39 % of the patients belonged to the older age group 66–90 years, and the percentage of patients under 55 years was 22 %. Only 9 % of patients underwent bone marrow cytogenetic testing. The proportion of patients with kidney damage was 26 %, while 5 % of patients were dialysis dependent. It was shown that 78 % of patients were diagnosed with stage 3 according to Durie–Salmon system, and in 52 % of cases, stage III according to International Staging System was diagnosed. Induction therapy included the use of bortezomib in 94 % of cases, the VCD regimen (bortezomib + dexamethasone + cyclophosphamide) was mainly used, lenalidomide was prescribed extremely rarely – in 1 % of cases. The proportion of patients under 65 years of age who received at least one autologous hematopoietic stem cell transplant was only 18 %. With autologous hematopoietic stem cell transplantation, the median overall survival was 107 months, and in the case of maintenance therapy with lenalidomide, it increased to 129 months. Five-year overall survival of the entire group of patients was 40 %. In a multivariate analysis, independent predictors of worse overall survival were Durie–Salmon stage III, substage B, profound anemia (hemoglobin ≤80 g/L), albumin ≤30 g/L, and hypercalcemia (≥3 mmol/L).
Conclusion. This multicenter prospective study of the epidemiological and clinical parameters of newly diagnosed multiple myeloma is unique in Russia in terms of coverage and follow-up duration (over 10 years). Analysis of treatment data for newly diagnosed multiple myeloma identified key issues in diagnosis and treatment.
Введение. Результаты эпидемиологических исследований, агрегирующих массив данных о впервые выявленной множественной миеломе (ММ) из реальной клинической практики, позволяют проанализировать различные клинико-лабораторные параметры, характеризующие общие тенденции диагностики ММ, результаты терапии, а также получить информацию о продолжительности жизни.
Цель исследования – определить показатели общей выживаемости больных впервые диагностированной ММ и изучить факторы, влияющие на ее продолжительность, в рамках популяционного исследования.
Материалы и методы. В многоцентровое проспективное исследование со 2 января 2015 г. по 4 октября 2018 г. включены 3184 пациента с впервые установленным диагнозом ММ из 40 регионов России. Сплошную регистрацию впервые диагностированных случаев осуществляли в каждом из 44 центров, участвовавших в исследовании. Анализировали информацию о клинико-лабораторных параметрах, схемах противоопухолевой терапии, в том числе выполнение аутологичной трансплантации.
Результаты. Медиана возраста больных ММ в России составила 63 года: 39 % пациентов относились к старшей возрастной группе (66–90 лет), доля больных моложе 55 лет составила 22 %. Всего 9 % пациентов проводится цитогенетическое исследование костного мозга. Доля больных с повреждением почек составила 26 %, при этом диализзависимыми были 5 % больных. У 78 % пациентов констатирована III стадия по Durie–Salmon, в 52 % случаев диагностирована III стадия по Международной системе стадирования. Индукционная терапия включала применение бортезомиба в 94 % случаев, преимущественно использовали схему VCD (бортезомиб + дексаметазон + циклофосфамид); леналидомид назначали крайне редко – в 1 % наблюдений. Доля пациентов моложе 65 лет, получивших по крайней мере 1 трансплантацию аутологичных гемопоэтических стволовых клеток, составила 18 %. При выполнении трансплантации медиана общей выживаемости составила 107 мес, а в случае назначения поддерживающей терапии леналидомидом повышалась до 129 мес. Пятилетняя общая выживаемость всей группы больных составила 40 %. В многофакторном анализе независимыми предикторами, уменьшающими общую выживаемость, стали III стадия по Durie–Salmon, подстадия В, глубокая анемия (концентрация гемоглобина ≤80 г/л), снижение концентрации альбумина ≤30 г/л и гиперкальциемия (≥3 ммоль/л).
Заключение. Проведенное многоцентровое проспективное исследование эпидемиологических и клинических параметров впервые диагностированной ММ не имеет аналогов в России по степени охвата и продолжительности наблюдения, превышавшей 10 лет. Данные анализа результатов терапии впервые выявленной ММ позволили выявить ключевые проблемы в диагностике и лечении.